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羟丙甲纤维素(40-60mPa.s,动物实验专用)
HPMC
DR5529
哈维比奥(HARVEYBIO)
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简介:HPMC是甲基纤维素的丙二醇醚,其中的羟丙基与甲基均以醚键和纤维素的无水葡萄糖环相结合,为白色至灰白色纤维素粉末或颗粒,具有与甲基纤维素相类似的冷水溶解和热水不溶的特性。我司生产的HPMC 为药用级别,且PH中性,微生物质控严格,适合用于动物实验。

物理性状及指标:

产品颜色:………………White or off-white powder

溶解性:…………………溶于冷水

粘度:……………………40.0-60.0 mPa.s

PH:………………………5.0-8.0

微生物总数:……………≤1000cfu/g

霉菌和酵母总数:………≤100cfu/g

大肠杆菌:………………阴性

储存条件:常温,避光防潮密闭干燥

运输条件:常温运输

以下表格内容来源公开文献,仅供参考:

 粘度

40.0-60.0 mPa.s

制备药物微丸

奥美拉唑含药微丸的制备:称取处方量的微晶纤维素、碳酸钠、甘露醇和奥美拉唑,以20g.L-1HPMC E50溶液作为黏合剂,充分润湿处方药料,制备软材。将软材置于挤出桶内以26 r·min'的挤出速度制备条形物料,将所得条形物置于离心桶内以 600 r·min-'的速度滚圆,滚圆时鼓风温度为 37 ℃,滚圆时间 4 min,抛光时间 3 min。所得微丸置于 40 ℃真空干燥箱中干燥 6 h。微丸圆整度较好,取过20~30目药筛之微丸备用,微丸收率达 81.2%。

制备包衣

称取HPMC E50 2g、PEG6000 0.2g,用90ml蒸馏水完全溶解后,加入碳酸氢钠8g,充分搅拌混匀后,用多功能颗粒包衣机包覆于含药丸芯上。包衣条件为:,进风温度35℃,物料温度27℃,风机频率30Hz,雾化压力0.14Mpa,包衣液流速1.5ml-min。包衣结束后,继续在流化床中烘干30min,取出,备用。

 

用途及描述:HPMC是一种乳化剂,被膜剂,保护性胶体,稳定剂,悬浊剂,增稠剂。HPMC在口服和局部用制剂中应用广泛,主要作为片剂的黏合剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料,低黏度级别可用作湿法制粒片剂的黏合剂及干法制粒的黏合剂,高黏度级别的HPMC可作为片剂和胶囊剂骨架的阻滞剂,有延缓药物释放的作用。

1、作为黏合剂和崩解剂:低粘度的HPMC在水中溶解形成澄明至乳白色具有粘性的胶体溶液,可直接作为粘合剂。具体方法是称取处方量的HPMC粉加入定量的水中,适当搅拌,放置过夜即可。

2、作为口服制剂的缓控释材料:HPMC 为缓释制剂中常用的水凝胶骨架材料,高黏度的用于制备混合材料骨架缓释片,作为亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂;低黏度的用作缓释或控释片剂的致孔道剂。遇水时水化形成凝胶层,药物从骨架片中释放的机制主要是凝胶层扩散和凝胶层溶蚀两种。

3、作为包衣成膜剂:HPMC具有良好的成膜性,HPMC作为一种成膜材料,与其它成膜材料(丙烯酸树脂、聚乙烯吡咯烷酮)相比,最大的优点是其水溶性,不需有机溶剂.操作安全.方便。它所形成的膜透明、坚韧,生产时不易粘连,尤其对易吸潮、不稳定的药物,用它作隔离层可大大提高药物的稳定性,防止片子变色。

 

【注意】

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